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제약 산업 cGMP는 단순히 ‘잘 만드는 것’을 넘어, 환자의 생명과 직결되는 의약품의 안전성, 품질, 그리고 유효성을 보장하는 핵심적인 기준입니다. cGMP가 없다면 의약품은 잠재적인 위험 물질이 될 수 있기 때문에, 그 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 1. 환자 안전의 최우선 보장 cGMP의 가장 중요한 목적은 환자의 안전을 최우선으로 보호하는 것입니다. 의약품은 인체에 직접 투여되므로, 작은 오류나 오염도 치명적인 … 더 읽기
안녕하세요! 제조 산업, 특히 의약품이나 화장품 분야에 관심 있는 분들이라면 ‘GMP’, ‘cGMP’, ‘CGMP’와 같은 용어를 자주 접하게 됩니다. 비슷해 보이는 이 약어들 때문에 혼란스러우셨을 텐데요. 오늘은 이 중에서도 특히 많이 헷갈리는 ‘CGMP’와 ‘cGMP’가 정확히 무엇을 의미하며, 어떤 차이점을 가지고 있는지 명확하게 파헤쳐 보겠습니다. 이 글을 통해 두 용어의 오해를 풀고, 각 기준이 어떤 산업 분야에서 왜 중요한지 … 더 읽기
여름철 필수품인 선크림! 특히 물놀이나 야외 활동 시에는 ‘워터프루프’ 기능이 있는 선크림을 찾게 되는데요. 과연 이 ‘워터프루프’ 효과는 어떻게 인증되고, 제품에 표기하려면 어떤 절차를 거쳐야 하는지 궁금해하시는 분들이 많습니다. 오늘은 선크림의 워터프루프 효과에 대한 오해와 진실, 그리고 관련 규정들을 자세히 알려드릴게요. 워터프루프, 기능성 심사 대상일까요? 결론부터 말씀드리면, 워터프루프 자체는 별도의 기능성 심사 대상이 아닙니다. 선크림은 자외선 차단 … 더 읽기
자외선 차단 기능성 심사를 받기 위해 제출해야 하는 자외선 차단 지수(SPF, PA) 관련 자료는 주로 인체 적용 시험(In Vivo Test) 결과입니다. 자세히 설명해 드릴게요. 자외선 차단 기능성 심사 제출 자료를 위한 주요 시험 선크림이 자외선 차단 기능성 화장품으로 인정받기 위해 식품의약품안전처에 제출해야 하는 핵심 자료는 다음과 같습니다. 시험 의뢰 시 고려사항 In Vitro (시험관 내 시험)는 어떨까요? … 더 읽기
뜨거운 햇살 아래 피부를 보호하는 선크림은 이제 필수품을 넘어 생활의 일부가 되었습니다. 제품에 표기된 SPF, PA 지수와 ‘워터프루프’ 같은 문구들은 소비자의 구매 결정에 큰 영향을 미치죠. 하지만 이러한 지수와 문구들이 단순히 마케팅 문구가 아닌, 엄격한 법적 기준과 절차를 통해 부여된다는 사실을 아시나요? 오늘은 선크림을 포함한 자외선 차단 기능성 화장품의 정의부터 심사 과정, 그리고 광고 시 … 더 읽기
닥터아토 쿨링 선스프레이, 어떤 제품인가요? **닥터아토(Dr. Ato)**는 아기 피부를 위한 순한 제품으로 잘 알려진 브랜드입니다. 그중 닥터아토 쿨링 선스프레이는 SPF50+, PA+++의 강력한 자외선 차단 지수를 갖춘 스프레이 타입의 자외선 차단제로, 특히 여름철 야외 활동이 많은 아이들부터 어른까지 온 가족이 함께 사용할 수 있도록 개발되었습니다 . 제품 이름처럼 ‘쿨링(Cooling)’ 효과와 간편한 ‘스프레이’ 타입이라는 점이 가장 큰 특징이며, 뜨거운 햇볕 아래에서도 … 더 읽기
안녕하세요. 여러분, 혹시 다이소 쇼핑 좋아하시나요? 합리적인 가격에 다양한 물건을 만날 수 있어 많은 분들의 사랑을 받고 있는데요. 최근 다이소가 더욱 스마트하고 빠르게 우리 곁으로 찾아온다는 반가운 소식이 들려왔습니다. 바로 ‘오늘배송’ 서비스 도입입니다! 온라인 쇼핑의 핵심 트렌드로 자리 잡은 ‘퀵커머스’ 시장에 다이소가 본격적으로 뛰어들면서, 많은 소비자들의 관심이 집중되고 있는데요. 오늘은 **다이소 ‘오늘배송’**이 과연 무엇인지, 어떻게 이용할 수 … 더 읽기
1. CPNP 인증 : 용기(Primary Packaging)와 단상자(Secondary Packaging) 표기 규정 유럽 CPNP 인증 화장품 규정(EC) No 1223/2009에 따르면, 대부분의 필수 정보는 용기(Primary Packaging)와 단상자(Secondary Packaging) 모두에 표시되어야 합니다. 이는 소비자가 제품을 구매하기 전과 사용하는 동안에도 필요한 정보를 항상 확인할 수 있도록 하기 위함입니다. 1.1. 용기(Primary Packaging)에 반드시 기재해야 할 정보 제품과 직접 닿는 용기(예: 병, 튜브, 단지)에는 … 더 읽기
유럽 화장품 CPNP 인증은 복잡하고 전문적인 절차를 포함하고 있어, 많은 기업들이 전문 대행 기관의 도움을 받습니다. CPNP 인증 대행 기관의 선택, 그리고 예상되는 비용과 소요 기간은 인증 준비에 있어 매우 중요한 부분입니다. 1. CPNP 인증 대행 주요 기관 CPNP 인증 대행 서비스를 제공하는 주요 기관들은 다음과 같습니다. 이들은 현지 책임자(RP) 서비스, 제품 정보 파일(PIF) 작성 … 더 읽기
안녕하세요! K-뷰티 제품의 유럽 시장 진출을 준비하시면서, 본품뿐만 아니라 무료로 제공되는 샘플이나 샤세, 파우치 형태의 작은 포장재에 대한 라벨링 규정까지 꼼꼼히 확인하시는 분들이 많으실 텐데요. 유럽연합(EU)에서는 소비자의 안전과 알 권리를 위해 제품의 크기나 판매 여부와 관계없이 모든 화장품에 동일한 수준의 규정을 적용합니다. 오늘은 무료 샘플, 샤세, 파우치 등 소형 포장 화장품이 유럽 시장에 진출할 때 … 더 읽기